近期在重慶兼營二類醫(yī)療保健機牌照的流程是怎樣的？
如何注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？醫(yī)療器械有44種，根據(jù)您需要制造的產(chǎn)品，分為一類、二類和三類。對于第一類，很簡單，不需要并發(fā)許可。二類、三類需要備案并兼營醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
一、對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊地址的要求
1、總辦公面積不低于40平方米。(商業(yè)建筑或裝飾店)
2.倉庫總面積不小于15平方米。(我們公司可以提供)
3.如果有三種可重復使用的電器，要求辦公地址和倉庫的總面積不小于160平方米。如果物流交給第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可證專業(yè)知識的物流公司。
二、對第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案人員的要求
1、具有醫(yī)療器械、藥學、醫(yī)學專業(yè)知識的中專以上中級技術(shù)職稱人員1名，擔任總質(zhì)量監(jiān)督員。
2、具有大專以上學歷2名，為全員素質(zhì)。
三、對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營記錄材料的要求
1.田野。
2、中小企業(yè)許可證函。
3、中小企業(yè)依法取得主管或主管、首席質(zhì)量監(jiān)督員身份、以上學歷或等級證書。
4.中小企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫所在地地理環(huán)境分支機構(gòu)注銷證明，左圖。(指定要使用的具體場地)
< 分公司注銷證明p>5.房屋租賃合同。6.公共設(shè)施和電子設(shè)備運行索引。
7、中小企業(yè)全面質(zhì)量管理模式、管理程序等文件目錄。
8.其他認證材料。
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