醫(yī)療器械注冊公司: 有哪些醫(yī)療器械認證公司,哪些是注冊公司?醫(yī)療器械認證公司有...
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(廣州、上海、北京、蘇州、深圳、濟南、美國)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事國家醫(yī)療器械注冊代理、醫(yī)療器械管理體系認證和醫(yī)療器械產品認證的咨詢機構。醫(yī)療器械注冊公司: 如何注冊醫(yī)療器械公司?
要注冊一個公司,首先想好經營什么,怎樣經營好,再來注冊。要不,注冊了也沒有用,注冊了公司是需要很多成本的,不是一件“好玩”的事情。 前期可行性分析調查,建議你自己認真的考慮一下。接下來談談如何注冊公司,需要哪些手續(xù)、怎樣操作。 一、...展開全部【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:【/h/】如何注冊醫(yī)療器械公司?
注冊一個醫(yī)療器械公司需要的資料和條件: 申請條件:倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局,上海注冊公司網推出免費提供注冊地址,來年不征收費用,這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。 醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考...展開全部其他回答:注冊公司,首先要想好做什么,怎么做好,然后再注冊。不然注冊也沒用,因為注冊公司需要很多成本,也不是一件“好玩”的事。
其他回答:1。到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;2.在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網站上提交網上申請材料;3.網上資料審核通過后,食品藥品監(jiān)督管理局會預約檢查營業(yè)場所;4.提交書面申請材料,經審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;5.開立驗資賬戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;6.辦理營業(yè)執(zhí)照。雕刻;8.稅務處理(詳情請咨詢-漢唐-咨詢-查詢-客服)。辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和公司注冊需要40-50個工作日。
醫(yī)療器械注冊公司: 注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求
國家對經營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說:一,二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1.醫(yī)療器械注冊申請表; 2.醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明: 包括生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請產品應當在生產企業(yè)許可證核定的生產范圍之內; 3.產品...展開全部【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:如何注冊醫(yī)療器械公司?
醫(yī)療器械公司注冊流程如下:
一是倉庫面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求;
第二,帶上前置審批申請的名稱;投資者身份證明;注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準;
三、攜帶相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;
4.向工商局登記。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件?
如果是班級的話,可以不經過任何許可直接出售。如果是二類,根據2014年新規(guī)定,需要到當地食品藥品監(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個備案需要什么條件,各省不同。每個人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓,上海只要求30平寫字樓,15平倉庫,全國最低。這項政策將會改變。請咨詢您當地的SFDA。如果有三種,需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。和二類一樣,你也需要滿足場地、人員、材料的要求。具體要求是向當地SFDA詢問注冊醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2,辦公面積大于30m2,布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網絡:查名→驗資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預先核準申請書;2.投資者身份證明;3.注冊資本、出資比例和經營范圍;第二步醫(yī)療器械經營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經營許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》;(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書或者營業(yè)執(zhí)照復印件;(四)擬任企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件;(五)擬任企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件;(六)擬設立企業(yè)的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能;(7)擬設立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標明面積)、產權證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產權證明)復印件、注冊地址及倉庫地址;(8)擬設立企業(yè)的產品質量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄;(九)擬設立企業(yè)的經營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號確定;(10)擬銷售產品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產品注冊證書(復印件)及授權書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗部門在審批驗收后25個工作日內進行現場檢驗。(2)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當自作出許可決定之日起10個工作日內頒發(fā)。第三步,工商注冊所需材料參考上海注冊公司網:1。企業(yè)名稱預先核準通知書;3.股東的法人資格證明或自然人身份證明;4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書;5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字);6.董事會決議(全體董事簽字);7.公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章);8.公司董事、監(jiān)事、經理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件,包括: (一)聘書(國有獨資);(2)任命書(任命單位蓋章);(三)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經理任職證明;(四)公司董事、監(jiān)事和經理的身份證復印件;9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;10.公司住所證明,租房必須提交租賃協(xié)議(附產權證復印件);11.在公司經營范圍內,屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報批的項目,提交相關部門的批準文件;12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司必須報經審批的,提交有關部門的批準文件;13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機構代碼所需的材料:1。營業(yè)執(zhí)照原件(原件及復印件);2.法定代表人身份證明。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:如何注冊醫(yī)療器械公司?
醫(yī)療器械公司注冊流程如下:
一是倉庫面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求;
第二,帶上前置審批申請的名稱;投資者身份證明;注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準;
三、攜帶相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;
4.向工商局登記。